“自2025年10月1日起，我們將對任何品牌藥、zhuanli藥品征收100%關稅，除非公司正在美國建立工廠。”9月25日，美國總統特朗普在其社交媒體上發帖，并將“正在建設”的定義為“破土動工”或“在建”。

特朗普此舉并非臨時起意。今年4月他就預告將對進口藥品征收“重大關稅”，7月更放出200%關稅的風聲，9月18日進一步暗示藥品關稅可能高于汽車行業的25%。

本次加征100%藥品關稅的措施僅提到品牌藥和zhuanli藥，因此仿制藥、生物類似藥或將不受影響，大大縮小了政策的直接影響范圍。

豁免條件也比較明確——只要制藥公司已在美國啟動制藥工廠的建設工程，包括“破土動工”或“在建”，其產品就可免于征收關稅。這與特朗普一貫主張的制造業回流美國計劃一致。

另外，白宮官員表示，最新針對藥品的關稅措施不適用于已與美國達成（包含藥品條款的）貿易協定的國家。歐盟、日本等貿易伙伴，美國將繼續遵守協定中規定的15%關稅上限。

01 多款國產新藥或受影響

對于中國，據中國醫藥保健品進出口商會的數據，2024年我國對美國醫藥產品出口1079.64億美元，其中西藥大類出口539.56億美元，占比一半左右。而西藥出口又以原料藥為主，占西藥出口總額的80%左右。品牌藥占比相對較少。

但近年來，隨著國內生物醫藥產業的高速發展，部分企業對于美國等海外市場躍躍欲試，且已有多個創新藥和改良型新藥成功登陸美國市場。

據藥智數據統計，在美上市的國產創新藥和改良型新藥已有約20款，且在近年呈增長趨勢，涉及百濟神州、傳奇生物、和黃醫藥、綠葉制藥等十余家企業。

表1在美上市的國產品牌藥

數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統

但這并不意味著名單上的產品都會受到關稅影響。

例如，百濟神州已有澤布替尼和替雷利珠單抗兩個品牌藥在美國上市，但其早已開始全球化布局，使其或不受關稅影響。

2024年7月，百濟神州宣布啟用美國旗艦生物藥生產基地和臨床研發中心。該基地位于美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創新園區，占地42英畝（約17萬平方米），總投資額8億美元，歷時三年建設完成。根據百濟神州最新財報，其2025Q2產品收入為13億美元，美國是最大的市場，產品收入達6.85億美元，占比超過一半。這一前瞻性的布局為百濟神州走向全球提供了靈活性。

傳奇生物、和黃醫藥、君實生物等多家公司采取的是合作出海的方式，也將不受關稅影響。

另外，據財聯社報道，億帆醫藥創新藥F-627對美銷售此前是在美國進行CMO生產，在德國進行包裝和發貨。對于此類選擇美國CMO（生產合同外包）進行生產的企業，關稅能否豁免，還未可知。

與創新藥不同，對于改良型新藥，大部分公司選擇自主出海，很可能受到此次關稅政策的影響。

例如，綠葉制藥有2款CNS領域新藥在美國獲批上市，其采取的是自主出海，以“自營與CSO模式”探索商業化路徑。如果沒有在美國建設生產基地的計劃，綠葉制藥未來在美的銷售將可能受到影響。

02 制藥企業的“建廠博弈”

美國是全球最大的醫藥市場，對藥品的需求多樣且穩定，是各藥企不得不重視的重要市場。

雖然目前來看，國內制藥行業受本次關稅的影響或將有限。但從長遠來看，對于志在角逐全球市場的制藥企業而言，在美國本土建立生產基地，或是必要之舉。

實際上自特朗普揮舞關稅大棒以來，幾乎所有跨國制藥巨頭都宣布了未來幾年將加大美國投資，擴充產能，以應對潛在的貿易壁壘。

據不完全統計，自今年以來，跨國藥企公開的未來在美國新建或擴建工廠總金額累計已超3000億美元（約合人民幣2萬億元）。

今年3月，強生宣布未來四年在美國的制造、研發和技術投資將超過550億美元，包括新建4個生產基地。

4月，羅氏也宣布，未來五年將在美國投資500億美元，用于擴大現有生產基地規模，并新建減肥藥、基因療法等工廠。

7月，阿斯利康宣布，將在2030年前向美國投資500億美元，用于擴大藥物制造與研發產能。

諾華、賽諾菲、GSK、禮來、BMS、武田等主要公司也已宣布在美國的投資計劃，以守住美國這一重要市場。

然而對當前的中國藥企而言，在美建廠面臨雙重制約：

其一，目前尚無具備跨國制藥公司（MNC）體量的企業，而赴美國建工廠投資巨大——以百濟神州為例，其美國工廠耗資約8億美元，對多數仍在成長期的國內創新藥企而言，這筆投入殊為不易。

其二，對于大多數計劃出海的中國藥企，當前主流的“License-out”（對外授權）與“NewCo”（設立海外公司）模式，受關稅影響的概率非常低，也暫無需考慮在美自建生產基地。

03 未來仍充滿不確定性

特朗普的100%藥品關稅政策意圖明顯，旨在制造產能回流。但這真的能實現嗎？產能建設是一個漫長的過程，新建一個藥品生產基地不僅資金投入龐大，而且周期長達數年。而且特朗普政府貿易政策的頻繁變動與不確定性，也給企業在美國投資計劃帶來了諸多變數。

將視線轉向中國，此輪關稅沖擊的影響實則有限。中國對美出口以原料藥為主，而關稅針對的品牌藥、zhuanli藥出口額占比較小，直接影響有限。

不過，如今地緣政治已成為全球供應鏈中不容忽視的風險。對于志在全球的藥企，前瞻性地在多地建立生產基地，推動產能布局的全球化與多元化，才是分散風險、行穩致遠的戰略選擇。

參考來源：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/J6mX4BQLcpztg3qd0ztD2w?scene=1&click_id=17

2.https://mp.weixin.qq.com/s/IZtyx1P30JLFUSXp8WL6mw?scene=1&click_id=16

3.https://mp.weixin.qq.com/s/Vy3dg447Lo1puE_pi-2HkA?scene=1&click_id=14

4.藥智數據-全球藥物分析系統