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9月藥審速覽：CDE本月共受理藥品注冊申請1168個品種，包括161個1類創新藥、50個2類改良型新藥及5個中藥3類經典名方新藥。在審批方面，本月完成審批的品種共計1286個品種，其中批準臨床299個品種、批準生產345個品種、批準進口17
發布時間：2025-10-23 點擊次數：9
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11批國采，哪家藥企涉及品種最多？集采激起千層浪，市場格局風云變。近日，上海陽光醫藥采購網發布了《關于第十一批國家組織藥品集中采購企業相關信息的公示》，又一場國采競爭大戲拉開序幕，涉及561家藥企（含受托生產及分包裝藥企）。01
發布時間：2025-10-23 點擊次數：11
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2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會正在召開。作為全球腫瘤學領域的頂尖盛事，ESMO年會不僅是學術交流的全球焦點，也日益成為中國創新藥物亮相世界的重要舞臺。基石藥業在會上首次發表了其CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異
發布時間：2025-10-23 點擊次數：11
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近年來，國家衛健委會同相關部門持續完善有關政策體系，在前期調研和專家研討的基礎上，形成《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂稿）》，廣泛征求聽取意見建議，適時發布。針對有代表《關于推動國談創新藥納入國家基本藥物目錄的建議》，國家衛健委在《對十四屆
發布時間：2025-10-23 點擊次數：9
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導讀：針對晚期腸癌近日，正大天晴開發的雙抗ADC藥物TQB2102再次被MNPA納入突破性治療品種，用于既往經奧沙利鉑、伊立替康、氟尿嘧啶類藥物治療失敗的HER2IHC3+晚期結直腸癌的治療。HER2(人表皮生長因子受體2)是重要的癌癥
發布時間：2025-10-23 點擊次數：7
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導讀：MTS-004已順利達到III期臨床研究主要終點。劑泰科技宣布，其候選藥物MTS-004已順利達到III期臨床研究主要終點，成為目前國內首款完成III期臨床的AI賦能制劑新藥，為我國AI制藥領域樹立了新的里程碑。MTS-004是一款針
發布時間：2025-10-23 點擊次數：8
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導讀：腎病大市場10月15日，榮昌生物宣布其自主研發的全球首創BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普用于治療原發性免疫球蛋白A（IgA）腎病的上市申請已獲CDE受理，并納入優先審評程序。這標志著泰它西普成為IgA腎病領域首個申報上
發布時間：2025-10-23 點擊次數：11
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“自2025年10月1日起，我們將對任何品牌藥、zhuanli藥品征收100%關稅，除非公司正在美國建立工廠。”9月25日，美國總統特朗普在其社交媒體上發帖，并將“正在建設”的定義為“破土動工”或“在建”。特朗普此舉并非臨時起意。今年4月他就預告將對
發布時間：2025-10-23 點擊次數：9
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導讀：用于BRVO所致黃斑水腫病變適應癥近日，根據CDE官網顯示，三生制藥自研的重組抗VEGF人源化單抗（通用名：貝伐珠單抗眼內注射溶液）用于BRVO所致黃斑水腫病變適應癥，已向國家藥監局遞交上市申請并獲受理。圖片來源：CDE官網視網
發布時間：2025-10-23 點擊次數：10
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導讀：用于超重或肥胖成人的長期體重管理近日，CDE發布公示，石藥集團百克（山東）生物制藥股份有限公司開發的依達格魯肽α注射液的新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局受理。該產品按照治療用生物制品1類新藥申報，適應癥為在控制飲食和增加運動的基礎
發布時間：2025-10-23 點擊次數：18
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導讀：用于治療正在接受標準治療的活動性狼瘡性腎炎成人患者近日，羅氏制藥宣布其奧妥珠單抗已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于治療正在接受標準治療的活動性狼瘡性腎炎成人患者。圖片來源：羅氏官網狼瘡性腎炎是一種嚴重且可能危及生命的疾病
發布時間：2025-10-23 點擊次數：7
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導讀：2025年上半年，49起并購交易以127億元的總規模，勾勒出行業從“野蠻生長”向“精耕細作”轉型的清晰軌跡。當三生制藥的60億美元出海交易震撼全球時，國內醫藥行業的另一戰場正悄然升溫——2025年上半年，49起并購交易以127億元的總
發布時間：2025-08-01 點擊次數：36
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導讀：系統梳理2025年上半年中國醫藥領域zhuanli授權動態，剖析背后的驅動因素與行業影響，為產業創新布局提供參考引言在全球醫藥產業競爭日趨激烈與技術創新加速迭代的背景下，中國醫藥領域正經歷著從“量的積累”向“質的飛躍”轉型的關鍵階段。zhuanli作為衡
發布時間：2025-08-01 點擊次數：50
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導讀：當中國AI制藥走向全球7月26日至28日，2025世界人工智能大會暨人工智能全球治理高級別會議在上海舉辦。“智能時代同球共濟”的主題貫穿始終，為全球人工智能領域帶來一場思想與創新碰撞的盛宴。在眾多議題中，AI
發布時間：2025-08-01 點擊次數：59
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導讀：有關部門將持續關注。今年1月，上海市“兩會”期間，有政協委員、醫學專家提出部分集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等質量問題，引發社會關注。不久后，國家醫保局聯合衛生健康、工業信息化、藥品監管部門，赴上海當面聽取相關委員、
發布時間：2025-08-01 點擊次數：30
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導讀：從“強制鎮靜“到”靶向生理調控失眠作為一種常見的睡眠障礙，嚴重影響著人們的生活質量、日間功能以及身心健康。中國睡眠研究會2025年3月發布的《2025年中國睡眠睡眠健康研究白皮書》顯示，中國18歲及以上人群睡眠困擾率為48.5
發布時間：2025-06-19 點擊次數：113
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導讀：泰它西普注射液獲1827天zhuanli補償近日，榮昌生物宣布收到國家知識產權局下發的《藥品zhuanli權期限補償審批決定》，稱其核心產品泰它西普注射液獲1827天zhuanli補償，保護期從2027年6月15日延長至2032年6月15日。值得注意的是，這是我國
發布時間：2025-06-19 點擊次數：79
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導讀：全球新藥2025年5月進展全球新藥2025年5月進展概述1.1進展到最新階段的重點項目5月共671個藥物有相關更新動態，其中有280個項目推進到最新的階段，其中在中國境內進行的項目共203個，境外項目有77個。1.2研發前十靶點5
發布時間：2025-06-11 點擊次數：123
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導讀：蓄勢待發歷經24年，這類藥物「全球首款」上市在即經過24年科學探索，PROTAC技術終于邁出從實驗室到商業化的關鍵一步。近日，Arvinas與輝瑞共同宣布，已向美國FDA提交了Vepdegestrant（ARV-471）的新藥上市申請
發布時間：2025-06-11 點擊次數：109
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導讀：或許是其應對困境的一種手段。
5月13日，拜耳首席執行官BillAnderson在媒體電話會議公布公司第一季度收益結果時透露，拜耳在2025年第一季度裁員約2000人。
自2023年7月拜耳啟動大規模重組計劃以來，已
發布時間：2025-06-11 點擊次數：85
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